Định chuẩn phòng thử nghiệm môi trường của bạn là điều cần thiết để duy trì kết quả thử nghiệm chính xác và lặp lại.và tiêu chuẩn ASTM.
Quy trình hiệu chuẩn nhiệt độ
1. Chuẩn bị
Các thiết bị hiệu chuẩn:
Sử dụng các thiết bị chính xác cao như nhiệt kế kháng platinum tiêu chuẩn (SPRT) hoặc nhiệt cặp lớp A với độ chính xác vượt quá các cảm biến tích hợp trong buồng.
Kiểm tra phòng:
Kiểm tra tính toàn vẹn cấu trúc, ổn định nguồn điện và chức năng hệ thống điều khiển trước khi hiệu chuẩn.
2. Định chuẩn từng bước
Vị trí cảm biến:
Phân bố các cảm biến tham chiếu tại các vị trí chiến lược:
• Cửa hàng trên, giữa và dưới
• góc và trung tâm (10 cm từ tường)
Điểm nhiệt độ:
Phạm vi khóa thử nghiệm (ví dụ: -40 °C, 0 °C, 25 °C, 50 °C, 80 °C) để bao gồm các giới hạn hoạt động.
Sự ổn định:
Giữ mỗi điểm thiết lập trong ≥ 30 phút để đảm bảo cân bằng nhiệt.
Ghi dữ liệu:
Đánh giá nhật ký từ cả hai cảm biến tham chiếu và màn hình buồng đồng thời.
Phân tích sai lệch:
Độ khoan dung chấp nhận được: ± 2 °C. Việc vượt quá giới hạn đòi hỏi:
• Điều chỉnh PID
• Tái hiệu chỉnh cảm biến (thông qua phần mềm buồng)
Xác thực:
Lặp lại hiệu chuẩn để xác nhận sự nhất quán.
Quy trình hiệu chuẩn độ ẩm
1. Chuẩn bị
Các công cụ tham khảo:
Sử dụng máy đo độ ẩm phản chiếu lạnh (tiêu chuẩn chính) hoặc cảm biến dung lượng (thường) có khả năng truy xuất nguồn từ NIST.
Kiểm soát môi trường:
Giảm thiểu các biến động dòng không khí, bụi và độ ẩm môi trường trong quá trình thử nghiệm.
2. Định chuẩn từng bước
Vị trí cảm biến:
Đặt các máy đo độ ẩm cách xa các máy làm ẩm / khử ẩm để tránh sự thiên vị tại chỗ.
Điểm độ ẩm:
Kiểm tra 20% RH, 50% RH và 80% RH để xác nhận phạm vi đầy đủ.
Sự ổn định:
Cho phép ≥30 phút cho mỗi điểm thiết lập để đồng nhất.
Kiểm tra dung nạp:
Phạm lệch tối đa được phép: ± 5% RH. Nếu không tuân thủ yêu cầu:
• Chuẩn bị lại máy làm ẩm
• Cập nhật thuật toán điều khiển
Việc gia hạn:
Thực hiện các thử nghiệm xác minh sau khi điều chỉnh.
Tại sao hiệu chuẩn lại quan trọng
Giảm thiểu rủi ro: Phòng không hiệu chuẩn gây ra kết quả thử nghiệm sai, dẫn đến:
✓ Thu hồi sản phẩm (Chi phí trung bình: $500K)
✓ Không tuân thủ (kiểm toán của FDA / ISO)
Tính toàn vẹn dữ liệu: Chuẩn chuẩn thích hợp làm giảm lỗi đo bằng ≥90% (theo các nghiên cứu của NIST).
Thực hành tốt nhất về bảo trì
✔ Tần suất: Kiểm tra hàng quý (Mỗi tháng đối với các phòng thí nghiệm GMP)
✔ Tài liệu: Lưu giữ hồ sơ phù hợp với tiêu chuẩn ISO 17025
✔ Công cụ: Sử dụng các buồng có khả năng IoT để cảnh báo trượt theo thời gian thực
Tuân thủ tiêu chuẩn ngành
Nhiệt độ: IEC 60068-2-1 / MIL-STD-810
Độ ẩm: IEC 60068-2-78 / ASTM E104
